諾誠健華新型TYK2抑制劑II/III期臨床試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)
上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者張雪)諾誠健華12月18日宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑Soficitinib(ICP-332)治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展II/III期臨床試驗(yàn)。
Soficitinib是諾誠健華自主研發(fā)的高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，開發(fā)用于治療多種T細(xì)胞相關(guān)的自身免疫性疾病，目前開發(fā)的適應(yīng)癥深度布局皮膚科市場，包括特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、結(jié)節(jié)性癢疹、蕁麻疹等。
CSU癥狀主要為風(fēng)團(tuán)與瘙癢反復(fù)發(fā)作，病程通常長達(dá)2到5年，有些患者甚至可持續(xù)5年以上。中國CSU患者人群龐大，患者病情容易反復(fù)發(fā)作，夜里瘙癢難耐，嚴(yán)重干擾日常生活，患者需通過長期、系統(tǒng)性、規(guī)范化的治療對疾病進(jìn)行管理。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球約有5000萬慢性自發(fā)性蕁麻疹患者，預(yù)計(jì)到2029年將全球CSU市場將達(dá)30億美元。
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