恒瑞醫(yī)藥注射用醋酸亮丙瑞林微球臨床試驗(yàn)獲批
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北京商報(bào)
北京商報(bào)訊(記者王寅浩宋雨盈)12月19日，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告稱，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該品開展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。
公告顯示，醋酸亮丙瑞林是GnRH類似物，用于治療前列腺癌。原研產(chǎn)品LEUPLIN Pro由武田藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)，2015年11月獲日本PMDA批準(zhǔn)上市，尚未在國(guó)內(nèi)上市。本品用法用量與中國(guó)已上市的注射用亮丙瑞林微球不同，屬仿制境外已上市但境內(nèi)未上市的原研藥品。
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